一、许可条件
1、企业、企业法定代表人或企业负责人、质量管理负责人无《药品管理法》第76条、第83条规定的情形；
2、具有依法经过认定的药学技术人员；
3、具有与经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境；
4、具有保证所经营药品质量的规章制度；
5、具有与经营药品相适应的质量管理机构或人员；
6、符合《开办药品批发企业验收实施标准》和GSP的要求。
(学历要求：企业负责人大专、质量负责人本科以上；执业资格要求：质量负责人及质量管理机构负责人应是执业药师；仓库要求：符合GSP要求的面积和设施设备)
国家对经营麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、预防性生物制品另有规定的，从其规定。
二、申请材料
1、筹建申请
提交如下纸质材料：
（1）药品经营企业筹建申请事项和基本情况；
（2）工商行政管理部门出具的拟办企业核准证明文件或营业执照复印件；
（3）拟法定代表人、企业负责人、质量负责人身份证复印件；
（4）拟法定代表人、企业负责人个人简历；
（5）拟企业负责人、质量负责人学历证明原件、复印件；
（6）拟质量负责人、质量管理机构负责人执业药师资格证书原件、复印件及履历表；
（7）执业药师注册证书原件及复印件；未注册或注册执业单位与申请企业不一致的，需提交广东省《执业药师注册受理单据》复印件；
（学历证明、执业药师资格证书、执业药师注册证书原件核验后退回申办人）
2、验收申请
提交如下纸质材料：
(1) 广东省食品药品监督管理局药品批发企业同意筹建批件
（2）药品经营企业验收申请基本情况表；
（3）企业负责人员和质量管理人员情况表；
（4）企业药品验收养护人员情况表；
（5）企业经营设施情况表；
（6）企业经营设施设备情况表；
（7）工商行政管理部门出具的拟办企业核准证明文件或营业执照复印件；
（8）拟办企业质量管理文件目录；
（9）营业场所、仓库平面布局图
（10）房屋产权或使用权证明
|
